Rozvoj vědy, medicíny a průmyslu a důraz na zajištění bezpečnosti léčiv, chemických látek a spotřebních výrobků přinesl během posledních desetiletí extrémní navýšení počtu požadovaných zkoušek a tím i počtu zvířat, zejména obratlovců, používaných v pokusech. Již v roce 1986 přijala proto Rada EU Směrnici 86/609/EHS, na ochranu zvířat používaných k pokusným účelům, která zavedla uplatňování principů 3R v experimentální praxi pokusů na zvířatech.
Klíčovým požadavkem směrnice bylo nahradit pokusy na zvířatech alternativními metodami („Replacement“), pokud takové metody existují a jsou vědecky uspokojivé, tj. poskytují výsledek rovnocenný výsledku konvenční metody na zvířatech, která má být nahrazena.
Pokud je nutné pokusy na zvířatech realizovat, pak je vyžadováno uplatňovat princip „Reduction“, tj. používat jen minimální, redukovaný počet zvířat v pokusech a vyhnout se duplicitě v testování.
Třetím pilířem směrnice je princip „Refinement“, tj. využívat zvířata vývojově nižších druhů s nižším stupněm neurofyziologické percepce a zavádět metodické postupy omezující bolest a strádání zvířat v pokusech.
Směrnice 86/609/EHS byla v roce 2010 nahrazena Směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2010/63/EU, o ochraně zvířat používaných pro vědecké účely. Nová směrnice (implementovaná v ČR v zákoně č.246/1992 na ochranu zvířat proti týrání v platném znění) zejména v článcích č. 4, 13 a 47 již jasně definuje a stanovuje přísnou prioritu v použití alternativní metody in vitro před pokusem na zvířatech, což umožní buď zcela náhradu pokusu na zvířeti, nebo následné použití nižšího počtu zvířat v pokusu.
Kdykoliv je to možné, je třeba namísto pokusu na zvířatech použít vědecky vyhovující metodu či zkušební strategii, při níž se nepoužívají živá zvířata.
Striktním požadavkem je zajistit šetrné zacházení se zvířaty s cílem odstranit nebo na nejnižší míru snížit případnou bolest, utrpení, strach nebo trvalé poškození zvířat a zamezit duplicitě zkoušek. Součástí žádosti o schválení projektu pokusu na zvířatech je dle nové směrnice i povinné uplatnění dostupných metod v zájmu nahrazení a omezení používání zvířat a šetrného zacházení s nimi. Rovněž používání zvířat pro vědecké nebo vzdělávací účely se má zvažovat jen tehdy, není-li dostupná alternativa bez použití zvířat.
Členským státům EU je ukládána povinnost přispívat k vývoji a validaci alternativních přístupů, které by mohly poskytnout stejnou nebo vyšší úroveň informací než postupy používající zvířata, a činit veškeré další kroky, které považují za vhodné k podpoře výzkumu v této oblasti. Evropská komise poskytla v rámci 6. a 7. rámcového programu výzkumu téměř 150 milionů eur na vývoj a validaci alternativních metod na principu 3R a alternativních testovacích strategií pro regulativní účely.
Zdroje:
